非无菌状态提供的医疗器械要不要在洁净环境下组织生产呢？

浏览次数：1090     作者：admin    时间：2023-07-10

无菌医疗器械是指经过灭菌处理后，不含有微生物，达到无菌要求的一次性医疗器械。非无菌医疗器械是指不是无菌的医疗器械，但可重复使用的产品。
非无菌状态提供的植入性医疗器械，其末道清洗和包装工序的生产环境应当参照《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准或自行验证并确定生产环境，有效控制初始污染菌。

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